和龙市市场和质量监督管理局开展医疗器械使用单位监督检查

2018-12-09 00:03:20 作者:黄妍 来源:和龙市市场和质量监督管理局 (次点击)

为进一步医疗器械使用单位监督管理,规范医疗器械使用质量管理行为,保证医疗器械使用安全、有效,和龙市市场和质量监督管理局,开展医疗器械使用单位监督检查。

一、高度重视、认真部署。将医疗器械使用单位检查与《严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治》工作结合,明确工作重点和职责分工,建立监管长效机制。

二、加强宣传,落实责任。加强《医疗器械使用质量监督管理办法》宣传和指导,组织医疗机构开展自查,切实落实使用环节质量管理主体责任。

三、突出重点,有效监管。按照《延边州医疗器械使用单位监督检查要点》,以规模以上医疗机构、口腔诊所为重点企业,以无菌和植入性等医疗器械为重点品种,重点检查医疗机构是否建立并执行采购、验收、贮存、使用、维护等质量管理全过程的使用质量管理制度。对全市12家医疗器械使用单位进行检查,查处违法企业4家,下达责令改正、给予警告4家,复查企业4家,已全部整改完毕。