和龙市市场和质量监督管理局开展无菌和植入性医疗器械专项检查

2018-11-22 07:46:36 作者:黄妍 来源:和龙市市场和质量监督管理局 (次点击)

            为强化无菌和植入性等医疗器械产品监管,科学防控医疗器械监管风险,和龙市市场和质量监督管理局开展了无菌和植入性医疗器械专项检查。

   专项检查结合严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作,以购销渠道是否合法、购销记录否真实完整、是否经营合格的无菌和植入性医疗器械等环节为重点,对全市62家无菌和植入性医疗器械经营企业开展了全覆盖监督检查。现场检查中,对2家未经备案经营第二类无菌产品的企业下达责令改正;对1家超越备案凭证列明的经营范围经营无菌产品的下达责令改正,并给以警告的行政处罚;对2家未建立真实、准确、完整的进货查验记录的企业下达责令改正,并给与警告的行政处罚。