第三类医疗器械经营许可一次性告知单

2018-05-28 07:18:29 作者: 来源: (次点击)

 

事项名称: 第三类医疗器械经营许可
事项类型: 行政许可
办件方式: 承诺件
服务对象: 企业
办理形式: 网上办理、现场办理
承诺时限: 30个工作日
收费标准:
收费依据:
审批程序: 受理-审核-审批-制证
申报材料: (一)营业执照和组织机构代码证复印件;(复印件1份)
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(复印件1份)                           (三)组织机构与部门设置说明;(原件1份)
(四)经营范围、经营方式说明; (原件1份)
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(复印件1份)
(六)经营设施、设备目录;(原件1份)
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(原件1份)
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;(原件1份)
(九)经办人授权证明;(原件1份)
(十)其他证明材料。(医疗器械产品注册证复印件1份)
咨询电话: 0433-8333072
监督电话: 0433-8333111
受理地点: 延吉市河南街759号3号楼州、市政务服务中心4楼
部门名称: 延边州食品药品监督管理局