国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告

2018-09-17 22:19:49 作者: 来源: (次点击)

 

国家食品药品监管总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告

 

(2018年第27号)

 

  YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准自2019年3月1日起实施,标准编号、名称如下:
 
  YY 0285.5—2018  血管内导管一次性使用无菌导管第5部分:套针外周导管
 
  YY/T 0528—2018  牙科学金属材料腐蚀试验方法
 
  YY/T 1578—2018  糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
 
  YY/T 1579—2018  体外诊断医疗器械体外诊断试剂稳定性评价
 
  YY/T 1580—2018  肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
 
  YY/T 1581—2018  过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
 
  YY/T 1582—2018  胶体金免疫层析分析仪
 
  YY/T 1583—2018  叶酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
 
  YY/T 1584—2018  视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
 
  YY/T 1586—2018  肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)
 
  YY/T 1588—2018  降钙素原测定试剂盒
 
  YY/T 1590—2018  心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
 
  YY/T 1592—2018  ABO正定型和RhD血型定型检测卡(柱凝集法)
 
  YY/T 1593—2018 生长激素测定试剂盒
 
  YY/T 1599—2018  牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法
 
  YY/T 1605—2018  糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
 
  上述标准适用范围见附件。
 
  特此公告。
 
 
国家食品药品监管总局
2018年2月24日